获证上市指真生物HighFlux系列全自动流式荧光发光免疫分析仪获批上市

　　2023年3月28日，宸安生物的Polaris Starion M1■◆.0流式细胞质谱仪正式获得江苏省药品监督管理局医疗器械注册证（注册证编号★◆■：苏械注准），成为全球第一台可用于体外诊断的流式细胞质谱仪★★◆◆◆，是流式质谱技术迈向临床诊疗的重要里程碑。Polaris Starion M1.0流式细胞质谱仪（查看参数报价）

　　（已申报3i奖-科学仪器行业优秀新品）中生流式细胞仪SinoCyte （查看参数报价

　　）ThinkCyte成立于2016年AG手机版官方登录，总部位于美国加州。是一家开创基于新型人工智能 (AI) 的细胞分析■■、表征和分离技术的生物技术公司■★■■◆，2023年开始商业发布其新的细胞分选平台VisionSort™。

　　SONY CGX10全封闭流式细胞分选系统上市针对细胞治疗生产应用为度生物独家代理

　　2024年，仪器信息网将持续洞察流式细胞仪市场风云变化，欢迎随时投稿分享流式行业最新产品、技术、市场动态新闻线索：/strong>

　　该技术平台融合流式检测技术■◆★■、激光分析技术、荧光编码微球技术■★◆、生物标记技术及数字信号转换技术为一体◆◆◆■★■，在同一反应体系中可对多种指标进行快速AG手机版官方登录、定量检测，从而实现多种分泌性蛋白多联检，满足临床诊断或基础科学研究需求。

　　（已申报3i奖-科学仪器行业优秀新品）贝克曼库尔特 Navios EX流式细胞仪（查看报价参数）2023年6月■★，在第十五届■■◆“泛太湖★■■★◆”白血病淋巴瘤流式研讨会上，贝克曼库尔特生命科学中国区负责人表示◆◆，Navios EX流式细胞仪在国内隆重上市，它继承了此前久经考验的成熟产品的很多优势■■、功能，同时光路设计和信号优化上也有诸多创新，是■◆◆★■“传承经典、融汇创新■◆■◆◆◆”的结晶■■■★★◆。Navios EX 60倍频程动态采集范围的电子设计◆■★◆■，可以 轻松实现差异跨度大的细胞群区分。该系统具有 20-bit分辨率，可提供1,048,576个动态范围通道★◆■，通 过优异的灵敏度和分辨率以实现实验设置的灵活性。

　　上一篇霍尔德发布石墨COD回流消解器采用石墨面均匀加热下一篇新品 为NEXTA DSC系列推出Real View®偏光显微样品观察装置，可进行高精度结构分析

　　1、CytoStar流式细胞仪◆★，双激光六色，二类注册证，津械注准。CytoRio流式细胞仪★■◆◆，单激光四色，二类注册证■■★，津械注准■◆◆。目前市场最常用的流式细胞仪配置★★★◆，可满足临床全部流式项目的应用◆★。

　　1678万！华中农业大学生物育种创新支撑中心多功能酶标仪等设备购置项目

　　层浪生物在仪器信息网发布FongCyte™流式细胞仪搭载561nm激光器新品（已申报

　　RAINBOW全光谱流式是由瑞铂生物（无锡）有限公司全新设计和研发的全光谱流式细胞仪，打破传统流式细胞仪的滤光片检测限制，可以实现荧光染料的全发射光谱检测。全新的光谱解析技术◆◆★◆★★，使得重合度很高的两个荧光染料也可以轻松区别◆◆◆■■。同时借助专利光路系统，可以保证高灵敏度和高分辨率AG手机版官方登录。至此，瑞铂生物成为国产第二家全光谱流式细胞仪厂商★◆■■◆。

　　2023年的流式朋友圈精彩依旧，流式细胞仪产品迭出带动市场持续发展，尤其临床获证喜讯连连。仪器信息别盘点整理2023年度在中国市场的那些重要的流式细胞仪产品，以飨读者。

　　桂林优利特RayCyte LS流式细胞仪上市2023年6月■◆■◆，RayCyte LS三激光十四色流式细胞仪成功上市。(具体信息不详■■■◆★◆，欢迎补充-8215)

　　可关注下列话题 了解更多：

　　Sony CGX10采用SONY流体动力学系统设计，在微流体中实现细胞的轻柔处理，具有“全封闭系统、满足GMP生产要求、简便操作、高活性分选、数据可靠”五大特色优势，助力生物医药企业赋能下一代CGT疗法★★★。

　　3i奖-科学仪器行业优秀新品）层浪生物FongCyte™流式细胞仪搭载561nm激光器（查看报价参数）

　　光谱流式细胞术需要在离散步骤中覆盖 UV、可见光和 NIR 的滤光片，这就需要平衡仪器成本和光学滤光片性能◆■。应用科学家Elizabeth Bernhardt博士表示：IDEX Health & Science推出 Semrock 品牌滤光片系列涵盖了20 nm 全宽半高 (FWHM) 步长的可见光谱。Nanopede 系列中的前十款滤光片在设计时就考虑到了上述应用★★◆★，以适应快速发展的流式细胞术市场。◆◆■■■”

　　这是继2020年发布ID7000超高参数全光谱流式细胞分析仪之后Sony生命科学的又一力作◆◆■★◆■！搭配最多6根激光器、182个荧光检测通道，轻松实现44色以上超高参数应用◆◆★，专利的光谱解析算法，无需复杂补偿调节。VSSC信号将小颗粒检测能力提升至100nm。兼容多种类型样本◆■■★■★，染料全覆盖，多色实现更容易。

　　3i流式驿站ThinkCyte布局AI流式细胞分析，普瑞麦迪为中国区总代理（已申报

　　！回顾2023年，流式细胞仪产品迭出带动市场持续发展，尤其在医疗器械证书获取方面喜讯连连。流式仪器新品从过往单纯比拼高参数的内卷化，向不断深耕精细化赛道应用的自我精进过渡■◆。

　　7月18日，天津美瑞特医疗科技有限公司同时获得双激光六色自动进样CytoStar流式细胞仪◆■◆★★◆、单激光四色CytoRio流式细胞仪注册证。

　　棱镜生物Sperm-Cyto流式分析仪作为全国首台套■★■★◆，近日获得四川省食品药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证（注册证编号■◆：川械注准）◆■◆◆★，并成为全国第一台以流式细胞术为原理专用于“男科”实验室检测仪器，实现对功能的全面检测，弥补传统常规无法检测的男性不育指标，解决传统检测方法偏形态、无法评估功能的痛点。

　　国家标准《摩托车和轻便摩托车污染物排放限值及测量方法（中国第五阶段）（征求意见稿）》发布

　　仪器信息别盘点整理2023年度在中国市场上市的流式细胞仪新品以及临床获证仪器，以飨读者。如有遗漏欢迎持续补充：/div

　　2023年流式细胞仪临床获证篇 ◆★★■：国产流式玩家的主赛场随着流式细胞仪普及程度的不断提高★◆，临床实验室开展流式细胞术检测、服务临床诊疗的能力和水平也逐渐提升。流式细胞术在临床血液及免疫相关疾病的精准诊治中重要作用更为凸显。

　　层浪生物LongCyte流式细胞仪获得北京食品药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证（京械注准）。据悉，该仪器先前已完成欧洲医疗器械数据系统（EUDAMED）注册，获准进入欧盟市场★■■■◆◆。LongCyte具有26种型号，系统配置灵活，它的光学系统、检测器单元和电子系统可更换■◆★：激光器配置1-3个，包括488 nm激光器、638 nm激光器和 405 nm激光器 ◆◆；仪器预留激光器及检测器位置◆■★■■◆，可实现低配原机升级至高配三激光或者配置更换◆★。LongCyte 最高配置3激光14色流式细胞仪可同时检测 14个荧光参数（488nm 5色◆◆、638nm 3色，405nm 6色）。

　　2023年2月16日■★★■◆，集萃纳米举行了“MORCYTE图像流式细胞分析仪”新品发布会。该仪器基于微流控芯片实现图像和荧光信号的采集■★◆■★，可实现无芯片耗材,一步加样,自动清洗功能。兼容明场和荧光检测分析图像和荧光信号双重检测★◆★，在流动过程中可实现50个视野的成像采集的非静态拍摄。

　　杭州谱康医学科技有限公司自主研发、自主生产的SFLO CL系列临床全光谱流式细胞仪正式获批浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（浙械注准），获准上市★■◆★◆。包括产品型号有：SFLO CL-1、SFLO CL-2★■、SFLO CL-3◆◆■◆。谱康医学SFLO CL系列是拥有自主知识产权、为临床用户量身定制的临床全光谱流式细胞仪。基于全光谱技术■■，突破传统滤光片的限制■★，实现在同样的激光器配置下，检测更多标志物。

　　天津工业生物所在谷氨酸棒杆菌全基因组规模筛选工业生产相关功能元件方面取得新突破

　　Eppendorf终止与天美分销协议★◆■★★，全面接管Himac产品中国分销和服务

　　21台生命科学仪器和1台医学仪器荣获2023年度“3i奖-科学仪器优秀新品”提名

　　在碧迪医疗流式细胞术50周年盛典中，BD宣布搭载CellView高速图像技术的BD FACSDiscover S8细胞分选仪正式在华上市。这是全球第一台具有图像验证功能的全光谱流式细胞分选仪，标志“图·谱”流式技术新时代的全面开启。